阿帕替尼联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的临床研究

对照组患者采用阿帕替尼进行治疗，研究组患者采用阿帕替尼联合复方苦参注射液进行治疗。观察比较两组患者的临床治疗效果、不良反应发生情况、住院费用及住院时间。结果 研究组患者的治疗总有效率（90.00%）高于对照组（55.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者的不良反应总发生率（10.00%）低于对照组（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者住院时间为（104.19±22.17）d，短于对照组的（155.37±32.73）d，研究组住院费用为（20 439.35±10 123.13）元，少于对照组的（30 489.17±10 533.71）元，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 采用阿帕替尼联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤，可以有效减少患者的住院费用，缩短患者住院时间，降低患者不良反应发生率，并能够取得良好的临床效果，具有实用性。

[关键词]阿帕替尼；复方苦参注射液；恶性肿瘤

[中图分类号] R742.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）4（b）-0130-03

Clinical study of Apatinib combined with Compound Kushen Injection in the treatment of malignant tumors

ZHONG Hui ZHONG Zhen-wu WU Li-fang ZHONG Yu LIN Zhou-mei

Third Department of Internal Medicine，Xingguo People′s Hospital in Ganzhou City，Jiangxi Province，Xingguo 342400，China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Apatinib combined with Compound Kushen Injection in the treatment of malignant tumors.Methods A total of 40 patients with malignant tumors treated in our hospital from March to November in 2017 were selected as subjects.By the random number table method，all patients were evenly divided into two groups，20 cases in each group.In the control group，Apatinib alone was used，while in the research group，Apatinib combined with Compound Kushen Injection were adopted.The clinical effect，adverse reactions and hospitalization expenses and length of stay were observed and compared between the two groups.Results The total effectiveness rate was 90.00% in the research group，which was higher than that in the control group （55.00%），the difference was statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 10.00% in the research group，which was lower than that in the control group （40.00%），the difference was statistically significant （P<0.05）.The hospital stay in the research group was （104.19±22.17） d，which was shorter than that of the control group （[155.37±32.73] d），the hospitalization expenses in the research group was （20 439.35±10 123.13） yuan，which was less than that of the control group （[30 489.17±10 533.71] yuan），the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion In the treatment of malignant tumors，combination of Apatinib and Compound Kushen Injection can decrease hospitalization expenses，shorten hospital stay，reduce adverse reactions，and achieve a good clinical effect in practicality.

[Key words]Apatinib；Compound Kushen Injection；Malignant tumor

在臨床医学中，恶性肿瘤又被称之为癌症。从病因来看，可分为两种，外源性与内源性。外源性因素为生活习惯、环境污染等，内源性因素如遗传因素、内分泌因素等。恶性肿瘤的临床表现主要为肿块、疼痛、出血等等。恶性肿瘤的治疗手段少，疗效差，如果能开展一条新的治疗方式及思路，对恶性肿瘤患者是一个福音，有很好的社会效益及经济效益[1]。复方苦参注射液主要由苦参、白土苓等药物组成，具有清热利湿、消毒凉血的功效。先导医学证明，苦参内部含有脱氢苦参碱等成分，不仅能够对肿瘤细胞具有查杀作用，还能够保护正常细胞。阿帕替尼作为全球第一个被证实的安全有效的小分子抗血管生成靶向细胞，可提高用药效果，减少住院治疗费用。本研究选取我院收治的40例恶性肿瘤患者作为研究对象，探讨采用阿帕替尼联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的临床效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年3～11月我院收治的40例恶性肿瘤患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为两组，每组各20例。研究组中，男13例，女7例；年龄45～83岁，平均（56.7±11.9）岁；肺鳞癌患者5例，乳腺癌患者9例，胃癌患者3例，肾癌患者2例，卵巢癌患者1例。对照组中，男15例，女5例；年龄46～85岁，平均（57.1±11.3）岁；肺鳞癌患者6例，乳腺癌患者10例，胃癌患者1例，肾癌患者2例，卵巢癌患者1例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：所有患者均经临床组织学证实，确认为恶性肿瘤，且所有患者3个月之内，未接受过抗肿瘤治疗。排除标准：所有不符合以上纳入标准患者以及对使用药物过敏患者。

1.2治疗方法

所有患者入院后均进行常规检查，并对所有患者进行保肝护胃和纠正水电解质的治疗。

对照组患者采用阿帕替尼（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H20140103）进行治疗，850 mg/次，1次/d，饭后口服，20 d/疗程，连续服用2个疗程。研究组静脉滴注复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，国药准字：Z14021231），用0.5%氯化钠注射液200 ml稀释后应用，10 ml/次，1次/d，20 d/疗程，连续使用2个疗程。定期查验血常规、肝肾及凝血功能。

1.3观察指标及评价指标

观察比较两组患者的临床治疗效果、不良反应发生情况以及住院情况。①根据瘤体面积，判定患者的临床治疗效果。其中显效：恶性肿瘤缩小>80%，1年内无复发；有效：恶性肿瘤缩小60%～80%，半年无复发；无效：恶性肿瘤缩小<60%，有复发情况[2]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②在两组患者不良反应发生情况的比较中，通过统计分析患者出现血小板减少、手足综合征、高血压的例数，计算其不良反应总发生率[3]。③两组患者的住院情况包括住院时间及住院费用[4]。

1.4统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床治疗效果的比较

研究组患者的治疗总有效率（90.00%）高于对照组（55.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者临床治疗效果的比较[n（%）]

2.2两组患者不良反应发生情况的比较

研究组患者的不良反应总发生率（10.00%）低于对照组（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者不良反应发生情况的比较[n（%）]

2.3两组患者住院情况的比较

研究组患者的住院费用明显少于对照组，住院时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者住院情况的比较（x±s）

3讨论

我国对于恶性肿瘤的病因尚未有定论，因此在恶性肿瘤的治疗中，也呈现多样化的态势[5-6]，例如：手术治疗、化学治疗、放射线治疗、靶向治疗、免疫疗法、中医中药治疗等十余种恶性肿瘤治疗方式[7-8]。其中，靶向治疗呈现出活跃的状态。

随着肿瘤治疗的迅速发展和不断完善，人类在征服肿瘤的进程中取得了很大成绩，但仍然需要不断地探索、不断地进步[9-11]。综合治疗是制服肿瘤的根本手段，而中西医治疗各有特点，如能发挥中医、西医所长，优势互补、扬长避短，必能使恶性肿瘤，尤其是中晚期恶性肿瘤的疗效明显提高[12-14]。足够的血管为肿瘤的生产提供必要的营养和氧供，而宿主脉管系统的刺激可促使毛细血管新生。这一过程叫做新生血管形成。新生血管会导致血管因子失衡，最终影响肿瘤情况。血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）是一种抗血管因子，可对恶性肿瘤起到抑制作用。其可以改变患者体内的PD-ECGF、bFGF、TGF、HIF-1a指标，具有耐受性。阿帕替尼可用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等恶性肿瘤。阿帕替尼作为抗肿瘤药物的一种，其依据分子靶向原理，可以有效作用于肿瘤病灶，进而缩小病灶面积，达到临床效果。当前，使用阿帕替尼治疗恶性肿瘤，可以取得良好的效果。阿帕替尼，是一种小分子血管内生长受体-2络氨酸激酶抑制剂，它能够降低受体细胞的内络氨酸激酶活性，从而抑制内皮生长因子，达到抑制肿瘤的目的。阿帕替尼还是一种高效抗血管生成药物，具有一定的客观有效率和生存获益，但该药较常见的不良反应，如高血压、蛋白尿、手足综合征、骨髓抑制等，在临床上使用中存在局限性。而复方苦参注射液存有清热止痛，凉血解毒的效果。可以抑制肿瘤细胞的生长，提高阿帕替尼的药效。恶性肿瘤的治疗离不开CKI的使用，它可以对HepG2，BEL-7402，SMMC-7721和胃腺癌细胞SGC-7901具有杀伤力。其可将SGC-7901，HepG2细胞阻滞在G2期，减少细胞M期转化。CKI可抑制SW480和CW-2等细胞的正常生长，促进细胞凋亡[15]。每毫升复方苦参注射液中含有不低于18 mg的CKI，可有效抗肿瘤，止痛消炎。复方苦参注射液作为抗癌药物的一种，与放化疗同用可减毒增效，故此常常被广泛于恶性肿瘤的临床用药中。复方苦参注射液，主要由苦参和白土苓构成。苦参有助于消肿祛毒，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤的作用。白土苓也具有祛毒止痛的功效，经加工提纯，可提高患者的免疫力，抑制肿瘤细胞的生长。将两种药品结合在一起，制成复方苦参注射液，能够有效作用于肿瘤病灶处。本研究通过对两组患者的试验证实了阿帕替尼与复方苦参注射液可降低不良反应发生率。复方苦参注射液由中草药提纯而成，可凉血解毒，采用复方苦参注射液可减少阿帕替尼引发的高血压、血小板减少等不良反应。

孫培培等[16]在针对阿帕替尼治疗大肠癌的研究中，对大肠癌患者采用阿帕替尼治疗，观察所有患者的不良反应情况和临床效果进行了研究，试验证明，通过阿帕替尼治疗大肠癌患者，有效率为14.3%，不良反应发生率为53.91%。本研究在孙培培等[16]的研究基础上，联合复方苦参注射液对恶性肿瘤患者展开了救治，研究结果提示，联合用药研究组患者的治疗总有效率（90.00%）高于对照组（55.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者的不良反应总发生率（10.00%）低于对照组（40.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。研究组患者住院时间短于对照组，住院费用少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。说明联合用药与单纯用阿帕替尼相比，更能取得良好的临床效果，降低不良反应，还能够降低住院成本，缩短住院时间。

综上所述，采用阿帕替尼联合复方苦参注射液治疗恶性肿瘤，可以取得良好的临床效果，能够保障患者安全治疗，降低不良反应，节省患者住院费用，缩短患者住院时间，值得临床推广使用。

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（收稿日期：2018-01-15 本文编辑：孟庆卿）

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