力康结核联合治疗肺结核临床观察

材料与方法

病例选择：1998年以来社区分院、门诊、部分住院及疾控中心结核病防治门诊登记的病人，凡符合以下条件者即列为入选对象。①活动性肺结核病人无论痰菌是否阳性或阴性，X线片示有活动病灶；②年龄16～65岁；③非孕妇无心、肝、肾疾患，无矽肺、糖尿病、精神病、癫痫史及肺部严重感染。共选入110例，随机分为治疗组、对照组各55例，两组在年龄、性别、初复治、临床表现等方面均相近，具有可比性。

化疗方案：治疗组2DREZ/4DR。给药方法：①强化期：2个月，根据体重不同，力康结核（D）0.9～l.2g分3次服，利福平（R）0.45～0.6g1次/日，清晨空腹给药，乙胺丁醇（E）0.75～1.0g1次/日，吡嗪酰胺（Z）0.5g3次/日。继续期：D：0.9g3次/日；R：0.45～0.6g，1次/日，清晨空腹给药。对照组2HREZ /4HR，异烟肼（H）0.3g/日，晨空腹给药，其余用法用量同治疗组。

观察随访项目：①治疗前及治疗中，2、6个月各查痰1次。治疗前、治疗2个月和疗程结束时拍全胸片。②定期查血尿常规、肝肾功能。③详细记录治疗过程中各种药物的不良反应。

疗效评价：①显效：X线片检查，肺部病灶钙化吸收，痰检阴性，各种症状、体征消失。②有效：X线片检查，肺部结柱病灶部分吸收，痰检阴性，各种症状、体征有明显改善。③无效：X线片检查，与治疗前对照无改变，痰检阳性，各种症状体征仍存在或有所缓解。

结 果

痰抗酸杆菌检查：治序2个月时痰菌阴转率，治疗组89.6%（43/48），对照组74%（37/50），两组相比差异有显著性(＜0.05)。6个月时，治疗组93.8%（45/48）， 对照组92%（46/50） 两组相比差异无显著性（＞0.05），说明治疗组近期痰菌阴转率较对照组高而快。

治疗组与对照组疗效比较：治疗组总有效率为98.2%，对照组为85.5%，＜0.05，两组差异有显著性，治疗组疗效优于对照组。

治疗期间，治疗组的药物不良反应较对照组相对要少。

讨 论

当前，全球有20亿人受结核菌感染，结核患病人数达2000万人，每年有800万～1200万新活动结核，死亡300万人，超过其他所有传染病死亡人数的总和^［1］。我国现有结核病人600万，占全球总数的1/4，耐药率超过46%，每年至少有15万人死于结核病。西部1 2个省(市)传染性肺结核患病率为197/10万人口，明显高于全国平均水平。

力康结核是由异咽肼（INH）和对氨基水扬酸盐（AS）化学合成但又不同于INH、AS的新型抗结核药物。动物试验表明，抗结核效力约为INH的5倍^［2］。等剂量的AS结合在INH分子结构的N位点，有效地阻止了INH在体内的己酰化，提高了INH的血药浓度，延长INH的半衰期，从而显著地增强了INH的抗结核效果。该药口服后迅速自胃肠道吸收，有效血浓度可维持12小时以上，相当于同等剂量INH的2倍，并广泛分布于全身组织和体液中，包括脑脊液和干酪样组织中发挥作用，在体内逐渐分解为INH和AS。有部分在肝中己酰化而成无活性的代谢物。与传统的INH+AS疗法相比，不但疗效更优而且对肝脏的毒性作用小，胃肠反应轻，患者易接受。该药不易产生耐药，与其他抗结核药物无交叉耐药性，对耐药结核仍然有效，适用于治疗各型肺结核及肺外结核。本组结果表明：含力康结核的治疗组，2个月痰菌阴转率高于对照组，差异有显著性。疗效优于对照组（x2=4.36，＜0.05），有显著性差异，且不良反应少，早期痰菌阴转率高，可迅速控制传染性，有效防止耐药菌的形成。近年来，AS已很少应用，结核分枝杆菌对AS有较好的敏感性，力康结核的有效成分INH与AS的化学结合能产生增效作用。这也给解决长期以来在基层医院无法取得药敏报告，对于初治异烟肼原始耐药高发人群及复治肺结核的治疗问题提供了新的治疗途径，同时也可丰富DOTS策略。

参考文献

1 常志海.在2001年"3•24"世界防治结核病日专家座谈会上的讲话.中国防痨杂志，200l，23（4）：208

2 谢惠安，等，主编.现代结核病学.北京：人民卫生出版社，2000：531

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