左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效与安全性的系统评价

【摘要】 目的：探讨针对耐多药肺结核患者，采用左氧氟沙星完成治疗后，对其临床治疗效果以及患者的安全性实施系统评价。方法：通过计算机对中国期刊全文数据库、Cochrane Library以及PubMed等进行检索。选择针对耐多药肺结核患者采用左氧氟沙星进行治疗的随机对照试验，检索截止到2013年12月。根据选择标准以及排除标准，进行文献的筛选、对相关资料进行提取并且利用Jadad量表针对研究人员实施系统质量评价，利用RevMan5.0软件实施Meta分析。结果：总共选择30个进行随机对照的试验作为本次研究对象，总计患者2830例。通过Meta分析表明，（1）同空白对照进行比较，左氧氟沙星能够有效提高患者在服用药物治疗后的3个月痰菌阴转率以及患者用药结束后的痰菌阴转率；（2）同氧氟沙星进行比较，左氧能够有效将用药治疗3个月后以及所有疗程结束后患者的痰菌阴转率提高。结论：针对耐多药结核患者，采用左氧氟沙星进行治疗，可获得显著的治疗效果，在临床出现不良反应的概率方面，同相关药物基本一致。

【关键词】 左氧氟沙星； 耐多药肺结核； 疗效； 安全性； 系统评价

中图分类号 R521 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）25-0160-02

为了探讨左氧氟沙星针对耐多药肺结核患者进行治疗的效果以及患者治疗的安全性，本文主要将此种药物与相关的氟喹诺酮类药物实施比较，为最终的临床治疗效果提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究类型：主要分为两种，分别为随机对照试验以及半随机对照试验。研究对象：（1）通过进行临床相关检查，最终有效确诊所有患者全部出现了耐多药肺结核的情况，患者的年龄全部超过18周岁；（2）所有患者均没有对喹诺酮类药物的过敏史，并且没有出现肝功能以及肾功能损坏的情况，对患者的性别和患者进行随访的时间没有明确的界限。干预方法：在治疗组的治疗方法中，包含采用左氧氟沙星进行治疗，在对照组的治疗方法中，不采用左氧氟沙星进行治疗；（3）结局指标：完成3个月的治疗后以及患者所有用药疗程结束后，观察患者痰菌阴转率的情况；在临床出现不良反应方面，主要包括对患者的神经系统、患者的循环系统、患者胃肠道损害情况以及肝肾功能损害情况等。

1.2 排除标准

将患有肺结核合并出现相关并发症的患者进行有效排除；将未采用口服用药方式以及静脉给药方式的患者进行排除。

1.3 检索方法

通过结核和左氧氟沙星以及耐多药对相关数据库进行检索，主要包括中国期刊全文数据库以及中文科技期刊数据库等。在进行检索的过程中，主要选择主题词与自由词进行有效结合的方法。之后利用预检索有效进行确定。针对没有进行发表的相关研究以及具体的会议资料，主要通过手工检索的方式。与此同时，针对已经有效纳入文献中相关的参考文献进行有效追查，并且同原文作者进行必要的联系，针对在检索过程中没有有效筛选出的有关信息，通过原文的作者能够详细进行了解[1-3]。

1.4 进行文献的筛选并提取相关的资料

研究过程中筛选并提取满足选择标准的相关资料，主要了解下列几种方法：进行试验的相关情况、选择的人群、患者的例数、试验的随机方法、相关分配隐藏方法、选择的盲法、患者失访的情况以及具体的退出情况、针对意向性进行相关性分析，具体的干预措施以及需要进行测量的指标等。针对同一种试验进行不同的相关报道，并且针对当前研究内容将相关文献有效纳入，如果为重复报告的情况，则选择最新以及最为全面的报道[4-5]。

1.5 有效进行质量评价

针对所纳入的文献，在对其方法学质量进行有效评价的过程中，主要通过完善的Jadad评分标准完成相关的评分。具体内容主要包括，试验产生的随机序列有无满足相关条件，随机化隐藏是否满足相关标准，使用盲法的步骤是否正确，在退出的过程中以及出现失访时有无统计具体的理由。在进行质量评价的过程中，1～3分为低质量研究的情况，4～7分为高质量研究的情况[6]。

1.6 有效合成相关资料

主要通过RevMan 5.0 软件（由Cochrane协作网有效提供）完成相关的Meta分析。针对本次实验的计数资料主要选择OR（优势比）以及RR（相对危险度）作为本次试验疗效分析时的相关统计量；计量资料主要通过WMD（加权均数差）或者采用SMD（标准化均数差）作为本次试验进行疗效分析的统计量。主要通过95%CI表示每一效应量。针对纳入本次试验研究结果的相关异质性主要通过卡方检验有效完成。当每一项研究在相关的统计学方法上表示出同质性后，通过固定效应模型实施Meta分析；如果每一项相关研究在有关的统计学方法上表示出异质性，针对有机会造成试验表现出相关异质性的因素实施具体的分析，在关键时刻，实施亚组分析；如果研究组之间表现出统计学异质性，但是没有表现出临床异质性时，主要选择随机效应模型进行系统分析。并且实施相关的敏感性试验分析；在研究的过程中如果异质性太大或者难以有效筛查到数据的来源，则转为实施描述性分析[7]。

2 结果

2.1 文献检索的情况

在进行本次试验过程中，初检文献一共包括文献670篇，通过对文题进行有效阅读以及对摘要进行有效阅读，将重复文献有效进行排除。不属于随机对照以及所进行研究的相关内容不满足相关条件的文献全部进行排除，针对筛选出的50篇文献继续进行全文阅读，将耐多药定义同本次研究不满足的相关文献以及出现了重复发表的文献有效进行排除，最终合理的文献共计30个。患者共2830例。

2.2 患者痰菌阴转的相关情况

2.2.1 左氧氟沙星同空白对照组的比较情况 对比左氧氟沙星组完成3个月的治疗后痰菌阴转率同空白对照组的痰菌阴转率的情况发现，在最终的研究结果没有表现出统计学异质性。对此选择固定效应模型实施Meta分析。最终的研究结果表明：左氧氟沙星组同空白对照组之间差异有统计学意义[OR=3.32，95%CI（2.54，4.28），P<0.05]。在痰菌阴转率方面，左氧氟沙星组高于对照组明显。对比左氧氟沙星组完成疗程治疗后痰菌阴转率同空白对照组的痰菌阴转率的情况发现，在最终研究结果没有表现出统计学异质性，对此选择固定效应模型实施Meta分析。最终的研究结果表明，组间差异有统计学意义[OR=5.13，95%CI（3.82，6.88），P<0.05]。在痰菌阴转率方面，左氧氟沙星组显著高于对照组。

2.2.2 左氧氟沙星同氧氟沙星的比较情况 对比左氧氟沙星组完成3个月的治疗后痰菌阴转率同氧氟沙星组痰菌阴转率的情况发现，组间表现出统计学异质性（P<0.05，I2=72%）。对此选择随机效应模型实施Meta分析。最终的分析结果表明：两组之间差异有统计学意义[OR=4.05，95%CI（1.88，8.73），P<0.05]，在痰菌阴转率方面，左氧氟沙星组高于氧氟沙星明显。对比左氧氟沙星组完成疗程治疗后痰菌阴转率同氧氟沙星组痰菌阴转率的情况发现，最终的研究结果没有表现出统计学异质性，对此选择固定效应模型实施Meta分析。最终的分析结果表明：组间差异有统计学意义[OR=7.18，95%CI（4.45，11.58），P<0.05]。在痰菌阴转率方面，左氧氟沙星组明显高于氧氟沙星。

3 讨论

当前针对耐多药结核病，临床的治疗效果较差，对我国当前针对结核病疫情的控制会造成非常严重的影响。针对耐多药肺结核药物，当前治疗的主要药物便是选择抗结核药物，对于氟喹诺酮类药物，应用较为常见的药物便是对患者使用氧氟沙星以及左氧氟沙星进行治疗。两者进行比较，应用较为广泛的便是采用左氧氟沙星进行治疗。相关的研究表明，左氧氟沙星的临床应用率较高。此外，同样具有相关药物对耐多药肺结核患者进行治疗。

在进行本次的研究过程中发现，通过Meta对左氧氟沙星的治疗效果以及用药安全性进行评价存在一定的偏倚性。主要包括所选择的研究项目，在Jadad评分方面相对不高，因此被划分为低质量研究，进而表现出方法学缺陷。全部研究都没有提到分配隐藏以及盲法两方面的内容，因此存在较大概率，出现选择性偏倚，以及测量偏倚。在选择评价指标方面，因为受到了篇幅的限制，所以没有对X线进行合理转变，并且没有针对空洞闭合情况以及相关的复发率实施系统分析。在对用药安全性进行评价的过程中，因为相关药物用药治疗后临床表现出的不良反应种类较多，但是临床出现的概率相对较低，对此直接将临床表现出不良反应的患者例数作为本次实验的研究指标[8]。

综上所述，针对耐多药结核患者，采用左氧氟沙星进行治疗，最终获得的临床治疗效果极为显著，在临床出现不良反应的概率方面，同相关药物基本一致。

参考文献

[1]朱芳成，岳华山，李远勤，等.痰热清治疗耐多药肺结核临床观察[J].中国医学创新，2009，6（20）：68-69.

[2]张玲莉，郭胜利，翟守恒，等.利福布汀联合莫西沙星治疗耐多药肺结核的近期疗效观察[J].中国医学创新，2013，10（26）：34-36.

[3]张荣荣.南通市全球基金84例耐多药肺结核的X线胸片分析[J].中国医学创新，2012，9（34）：93-94.

[4]吴斌，朱丽阳.联合应用莫西沙星和微卡方案治疗耐多药肺结核病的临床研究[J].中国医学创新，2014，11（5）：3-5.

[5]夏瑞琼.左氧氟沙星治疗耐多药肺结核的疗效及不良反应分析[J].中外医学研究，2013，11（15）：15-16.

[6]黄存根.微卡联合化学药物治疗老年耐多药肺结核的临床疗效观察[J].中外医学研究，2012，10（33）：114.

[7]盘捷.乳酸左氧氟沙星片在治疗耐多药肺结核中的不良反应及相关因素分析[J].中外医学研究， 2013，11（29）：38-39.

[8]王齐，李明琴，李琴.阿莫西林克拉维酸钾治疗耐多药肺结核临床疗效分析[J].中外医学研究，2012，10（18）：131-132.

（收稿日期：2014-05-11） （编辑：程旭然）

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