蚤休、古拉定治疗妊娠合并乙型肝炎的疗效及安全性

总结，现阶段拉米夫定是治疗乙肝的首选药物，临床效果良好。拉米夫定是具有强大抑制病毒复制作用的新一代胞嘧啶核苷类药物，有助于控制乙型肝炎，降低母婴并发症和HBV母婴传播的发生率，未发现相关的严重不良反应和对生殖过程、胚胎毒性及新生儿发育的影响[5]；古拉定参与体内三羧酸循环及糖代谢，能激活多种酶，可保护肝脏，纠正低氧血症，临床应用上未发现对胎儿致畸形，对孕妇致流产的不良反应[6-7]。首都医科大学附属北京地坛医院专家对拉米夫定在妊娠合并慢性乙型肝炎患者中的安全性研究，分析总结，抗病毒效果明显，尤其在中晚期妊娠应用临床安全系数较高[8-9]。中国医科大学第一临床医院等多家医疗机构应用古拉定治疗妊娠合并病毒性肝炎分析，有良好的保肝护肝效果，无不良反应发生[10]。本临床应用研究，其蚤休为百合科植物，根据《雷公炮制药性解》和现代中药研究，其临床药理作用为广谱抗菌、抗病毒、增强机体免疫力等[11]。临床检测结果显示，临床组与对照组治疗前肝功能主要数据检测升高，明显高于正常值；乙肝五项血清标志物定量测定具有临床意义；两项指标是诊断和判定疗效的重要、主要条件[12]；两组治疗前各项对比（P>0.05），患者病情程度无甚区别。治疗12个月两组肝功能、乙肝五项血清标志物定量测定各项指标对比（P>0.05），两组治疗效果无明显差异。两组治疗1个月，GPT、AST、TBIL、DBIL开始下降，乙肝五项指标变化不大；治疗3个月，GPT、AST、TBIL、DBIL明显下降，趋于正常，HBsAg下降、HBeAg、HBeAb、HBcAb逐渐恢复；治疗6个月，GPT、AST、TBIL、DBIL恢复到正常范围，HBsAg趋于正常、HBsAb升高、HBeAg、HBeAb、HBcAb逐渐下降；临床组和对照组治疗12个月肝功能恢复到正常范围；HBsAg、HBeAg、HBcAb阴转，已抑制病毒复制；HBsAb阳性，机体已产生免疫抗体；HBeAb阴性或阳性，无临床意义。各组治疗前后肝功能、乙肝五项血清标志物定量测定各项指标对比（P<0.05），临床治疗效果良好。两组孕围期指标，除临床组，产后出血2例，对照组，产后出血2例，死胎1例，早产1例外（产后出血、死胎、早产在本研究中是否与用药有关，尚需进一步探讨）；两组在用药过程中，对孕胎儿进行早期和孕围期监测，定期监测孕产妇生理指标变化，主要是全面体格检查，了解各系统情况，如妊娠高血压综合征、心脏病、肾脏病、贫血、糖尿病等，观测药物对胎儿的影响，如胎儿各阶段生理发育，畸胎，缺陷等，在孕围期监测中，孕妇及胎儿生理指标正常，足月顺娩，未发现胎儿畸形、缺陷，及其它不良反应、并发症，从而用药是安全的。所有婴儿出生后均接种乙肝疫苗，婴儿出生后52周检测乙型肝炎病毒学指标，未发现异常，至于母婴阻断技术指标有待进一步研究和探讨。根据疗效判定标准和结果，两组临床治疗效果无差异。因此综合上述各项指标，论证蚤休、古拉定联用治疗妊娠合并乙型病毒性肝炎，安全可靠，效果良好。

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（收稿日期：2013-06-24）

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